Ensayo clínico basado en que la pioglitazona (agonista del receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas) PPAR promueve la estimulación selectiva de la fagocitosis, y así la eliminación eficaz del hematoma cerebral, sin dañar las células cerebrales circundantes ¹⁾.

El objetivo primario es evaluar la seguridad en dosis crecientes para tres días, seguido de una dosis de mantenimiento , administrado a los pacientes con hemorragia intracerebral espontánea dentro de las 24 h del inicio de los síntomas en comparación con la atención estándar.

Se determinará la dosis máxima tolerada de pioglitazona.

Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, de dosis escalada de seguridad en el que los pacientes con hemorragia intracerebral espontánea son asignados al azar a placebo o tratamiento.

La reevaluación continua para determinación de la dosis se utiliza para determinar la dosis máxima tolerada de pioglitazona .

La resolución del hematoma y edema se evalúa con imagen de resonancia magnética seriada en puntos específicos de tiempo. . El resultado funcional se evalua a tres y seis meses

La variable principal de seguridad es la mortalidad al momento del alta .

Los rResultados de seguridad secundarios incluyen la mortalidad a los tres meses y seis meses , edema cerebral sintomático, insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente significativa, edema , hipoglucemia , anemia y hepatotoxicidad.

Los resultados radiográficos explorarán el marco de tiempo para la resolución del 25 %, 50 % y 75 % del hematoma.

Los resultados clínicos son medidos por la escala de los Institutos Nacionales de Salud Stroke Scale ( NIHSS ) , el Índice de Barthel, escala de Rankin modificada, Stroke Escala de Impacto -16 y EuroQol a tres y seis meses.

El trabajo preclínico demuestra que el receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas PPAR Factor de transcripción juega un papel importante en el aumento de la fagocitosis, la modulación de estrés oxidativo y la inflamación.